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铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】新药转正标准能够作为研发的标准吗已有6人参与

请高人指点一下，在中国没上市的药，我手头上现在有新药转正标准，美国药典标准，现在做原料药和制剂分析的时候应该用哪个作为标准呢？

1楼 2010-07-03 11:22:03

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木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-07 15:29:48

引用回帖:

Originally posted by kongkong75 at 2010-07-03 20:52:26:
现在对于标准没有一个定论，一般情况是参加所有国内外标准，那个标准更高，更能控制药品的安全性，就参考那个标准。

看来老兄是个高手！！
做之前肯定得把所有的标准研究透了。
其实也不必非得用更高的，也得考虑药物自身特点。
一般来说用美国鬼子的标准那很多专家就没话说了。如不用美国标准，那得有充分的理由才行。

7楼2010-07-07 14:36:37

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