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【求助】关于对原料药杂质分析的一些疑惑 已有3人参与
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本人一研究生，即将面临研二，也在准备自己的课题，想做杂质分析。但有个问题纠结很久了，希望有高手来解惑。 对于原料药的要求，ICH要求超过0.1%的杂质都要得到确认。那我做文章的时候，是每个超过0.1%的杂质都要得到确认，还是只要分离其中的一两个就好了？加入每个超过0.1%的杂质都要分离并确认结构的话，我的论文工作量势必要大增，请各位给我个答案吧，谢谢啦。 |
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