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818helen

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于对原料药杂质分析的一些疑惑 已有3人参与

本人一研究生,即将面临研二,也在准备自己的课题,想做杂质分析。但有个问题纠结很久了,希望有高手来解惑。
      对于原料药的要求,ICH要求超过0.1%的杂质都要得到确认。那我做文章的时候,是每个超过0.1%的杂质都要得到确认,还是只要分离其中的一两个就好了?加入每个超过0.1%的杂质都要分离并确认结构的话,我的论文工作量势必要大增,请各位给我个答案吧,谢谢啦。
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w20061116

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
超过0.1%的杂质都要得到确认
2楼2010-06-25 18:20:05
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xkp123

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
都要确认
3楼2010-06-25 19:59:43
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818helen

新虫 (初入文坛)

我只是发论文啊,又不是原料药申报,也要吗?
4楼2010-06-25 20:03:45
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