| 查看: 2228 | 回复: 12 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【讨论】很重要的一个问题，望高人不吝赐教！谢谢！ 已有11人参与
|
|||
| 一种外消旋体化合物A已在国内外上市，且能检索到相关的临床前研究资料。我们分离出了左、右旋光体化合物，打算从中选其一申报新药B（左旋或右旋），目前我们已对B进行了一系列药效学试验研究，结果显示在用量较小（近似一半用量）的情况下取得了相似的疗效。由于A和B在体内的作用机制和生物转化过程几乎相同，请问：能否免做毒理学试验（包括急性毒性、长期毒性、生殖毒性和遗传毒性试验），毒理学申报资料能否由A相关文献资料代替？若不能，那么理由又是什么呢？谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有257人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求助，红外透射图谱异常，求高人不吝赐教
已经有4人回复
- 关于涂层结构的一些问题，望各位不吝赐教！
已经有31人回复
- 求去除油漆的方法，望不吝赐教
已经有16人回复
- 【紧急求助】offer鉴定及相关问题~~请有经验的虫友不吝赐教~~
已经有10人回复
- 求助！有关博士后基金的若干问题。。。望各位前辈不吝赐教
已经有4人回复
- 请教：博士面试材料问题，请工作搞定了的过来虫不吝赐教！
已经有16人回复
- 内部带花的玻璃球是怎么生产的？请各位高手不吝赐教。谢了！
已经有18人回复
- 移动硬盘分区后的整合问题 望高手不吝赐教
已经有19人回复
- 与老板申请差不多课题是否会撞车？谢谢您不吝赐教！
已经有22人回复
- 【求助/交流】请教有关DNA测序问题，请高手不吝赐教，万分感激
已经有10人回复
- 【求助/交流】求教一个关于酶方面的问题，请高手不吝赐教
已经有10人回复
- 这样的图怎么在word中怎么搞？望高手不吝赐教，，万分感谢！！
已经有4人回复
刀锋浪子
木虫 (正式写手)
无业游民
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 4767.6
- 散金: 40
- 红花: 13
- 帖子: 806
- 在线: 105.5小时
- 虫号: 383454
- 注册: 2007-05-26
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
5楼2010-06-15 08:49:38
木笑笑
金虫 (著名写手)
奋斗
- 应助: 4 (幼儿园)
- 贵宾: 1.338
- 金币: 1447.1
- 散金: 5828
- 红花: 6
- 沙发: 11
- 帖子: 2031
- 在线: 273.8小时
- 虫号: 695449
- 注册: 2009-02-03
- 专业: 药物分析
2楼2010-06-13 17:23:40
3楼2010-06-14 21:02:36
zhaocy8903
木虫 (知名作家)
- 应助: 24 (小学生)
- 金币: 3822.5
- 散金: 1238
- 红花: 17
- 帖子: 5798
- 在线: 1468.5小时
- 虫号: 636507
- 注册: 2008-10-25
- 专业: 微生物遗传育种学
4楼2010-06-14 21:17:39
