24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

mjjnj

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 2220.4
帖子: 79
在线: 20.9小时
虫号: 513433
注册: 2008-02-27
性别: GG
专业: 抗肿瘤药物药理

[交流] 【讨论】很重要的一个问题，望高人不吝赐教！谢谢！已有11人参与

一种外消旋体化合物A已在国内外上市，且能检索到相关的临床前研究资料。我们分离出了左、右旋光体化合物，打算从中选其一申报新药B（左旋或右旋），目前我们已对B进行了一系列药效学试验研究，结果显示在用量较小（近似一半用量）的情况下取得了相似的疗效。由于A和B在体内的作用机制和生物转化过程几乎相同，请问：能否免做毒理学试验（包括急性毒性、长期毒性、生殖毒性和遗传毒性试验），毒理学申报资料能否由A相关文献资料代替？若不能，那么理由又是什么呢？谢谢！

回复此楼

» 猜你喜欢

[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？已经有1人回复
蛋白稳定性实验与功能实验不一致已经有11人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有234人回复
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。已经有12人回复
2026年申博药学专业已经有1人回复
CSC改派-博士生交流访学已经有19人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）已经有0人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）已经有1人回复
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送已经有10人回复
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组已经有0人回复
博士研究生招生已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

求助，红外透射图谱异常，求高人不吝赐教已经有4人回复
关于涂层结构的一些问题，望各位不吝赐教！已经有31人回复
求去除油漆的方法，望不吝赐教已经有16人回复
【紧急求助】offer鉴定及相关问题~~请有经验的虫友不吝赐教~~ 已经有10人回复
求助！有关博士后基金的若干问题。。。望各位前辈不吝赐教已经有4人回复
请教：博士面试材料问题，请工作搞定了的过来虫不吝赐教！已经有16人回复
内部带花的玻璃球是怎么生产的？请各位高手不吝赐教。谢了！已经有18人回复
移动硬盘分区后的整合问题望高手不吝赐教已经有19人回复
与老板申请差不多课题是否会撞车？谢谢您不吝赐教！已经有22人回复
【求助/交流】请教有关DNA测序问题，请高手不吝赐教，万分感激已经有10人回复
【求助/交流】求教一个关于酶方面的问题，请高手不吝赐教已经有10人回复
这样的图怎么在word中怎么搞？望高手不吝赐教，，万分感谢！！已经有4人回复

1楼 2010-06-13 15:36:09

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

mjjnj

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 2220.4
帖子: 79
在线: 20.9小时
虫号: 513433
注册: 2008-02-27
性别: GG
专业: 抗肿瘤药物药理

引用回帖:

Originally posted by 木笑笑 at 2010-06-13 17:23:40:
不一定正确，仅供参考。

需要做毒理学。
对B进行了一系列药效学试验研究，结果显示在用量较小（近似一半用量）的情况下取得了相似的疗效。

药效的剂量能减半。为什么，毒理的剂量能保持不变呢，你如何证明 ...

我不太懂你最后一句话的意思。在我看来，在用量减少的情况下毒性势必相应减少，至少不会更大的。期待高人们进一步指点迷津！谢谢！