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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】求助：重结晶产物炽灼残渣指标超标的原因
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wjyanghx

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】求助：重结晶产物炽灼残渣指标超标的原因 已有16人参与

各位，我在做一个新药申报项目的原料药生产工艺验证工作，得出的产品经过四次重结晶，通过HPLC检验有关物质含量约为0.6%，滴定法测定含量为99.1%，但是炽灼残渣的指标却达到3%，而标准要求是0.1%以下，大家帮我分析一下是什么原因导致这样的结果？
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1楼 2010-06-03 16:23:46
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xiaoding33

捐助贵宾 (初入文坛)

111

★ ★
wjyanghx(金币+1):谢谢参与
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-06-25 14:21:21
烧的温度是否达到了以及在重结晶过程有没有污染等等
赞一下(2人) 回复此楼
大家好！
24楼2010-06-25 14:19:11
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