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wjyanghx

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】求助:重结晶产物炽灼残渣指标超标的原因已有16人参与

各位,我在做一个新药申报项目的原料药生产工艺验证工作,得出的产品经过四次重结晶,通过HPLC检验有关物质含量约为0.6%,滴定法测定含量为99.1%,但是炽灼残渣的指标却达到3%,而标准要求是0.1%以下,大家帮我分析一下是什么原因导致这样的结果?
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njzhangyanyang

至尊木虫 (著名写手)


wjyanghx(金币+1):谢谢参与
肯定和你用的试剂有关系,再仔细分析一下吧
21楼2010-06-07 14:23:08
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