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yanzhang722

木虫 (正式写手)

[求助] 化学原料药的稳定性研究需要检查哪些项目？

化学原料药的稳定性研究需要检查哪些项目？有没有相应的规定？
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1楼 2010-05-24 16:20:58
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clear8511

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

yanzhang722(金币+3, 博学EPI+1):谢谢 2010-05-24 22:03:16
需要做质量研究、建立质量标准、稳定性试验
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外他让她
2楼2010-05-24 16:29:04
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xfg1017

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

yanzhang722(金币+3):谢谢 2010-05-24 22:03:25
杂质的种类，产品的储藏
赞一下 回复此楼
常学习，不落伍！
3楼2010-05-24 21:39:12
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yanzhang722

木虫 (正式写手)
我要详细点的啊
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4楼2010-05-24 22:02:57
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asbaggio1977

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

yanzhang722(金币+3):谢谢 2010-05-25 08:26:14
yanzhang722(金币+3):谢谢 2010-05-26 13:33:47
稳定性的初步试验很简单：时间稳定性、温度稳定性、湿度稳定性、光照稳定性。
这几个指标对于药物比较重要。
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保持真诚！
5楼2010-05-25 01:42:25
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asbaggio1977

金虫 (正式写手)
yanzhang722(金币+3):谢谢 2010-05-26 13:33:56
不用客气，我也在做稳定性实验，还是新手。
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保持真诚！
6楼2010-05-25 18:34:06
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