应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【交流】国家药典中的质量标准是怎么建立起来的？
52/1返回列表
查看: 2417  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 【交流】国家药典中的质量标准是怎么建立起来的？ 已有12人参与

如题，一直很想知道国家药典中的各种规定是怎么建立起来的？具体点来说，像一个制剂的质量标准，高效液相测含量时流动相，色谱条件条件等是怎么建立起来的呢？国家在制定标准时是否重复过呢？
上述问题主要是我在工作中发现同样的条件我却没能做出相同的结果。
回复此楼

» 猜你喜欢
爱问问题的小蜜蜂
1楼 2010-05-22 21:10:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lovefred

银虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by kkbyb at 2010-05-27 21:19:24:



USP什么时候加的附图和柱信息？我怎么不知道，是34版还是35版啊？

USP有的会附上具体用哪根柱子做的，EP有时候甚至连图谱都会附上。。至少这2个我都遇到过。。
赞一下 回复此楼
13楼2010-05-27 21:21:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

lovefred

银虫 (正式写手)
★ ★
xiaodu2007693(金币+1):谢谢交流 2010-05-22 23:35:12
xiaodu2007693(金币+1):谢谢交流 2010-05-22 23:36:08
个人觉得来源申报者申报时提供的质量标准，肯定是经过验证的。。至于楼主说的没有重复出来是很正常的事情。。最大的原因我觉得是在色谱柱上。。因为中国药典只说是什么填料，而美国和英国某些品种会把色谱柱甚至图谱都附上的。。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-05-22 21:54:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

forensic8856

金虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
最大的问题还是柱子问题，即使你把英国药典的方法拿来用，如果柱子不换，照样做不出来。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-05-23 00:32:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaolingwei2007

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
westzilch(金币+1):谢谢交流！ 2010-05-23 11:34:09
研发-验证-技术复核-修改-再复核-定稿，就是这个流程
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-05-23 08:42:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭