| 查看: 443 | 回复: 2 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【讨论】偏差调查应该怎么做，比较科学、完善和细致？ 已有2人参与
|
|||
| 偏差调查应该怎么做，比较科学、完善和细致？ |
回复此楼» 猜你喜欢
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有258人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 两个基因融合构建真核表达载体需要去掉信号肽吗?
已经有7人回复
- 做过基因枪的请来交流下！
已经有31人回复
- 如何分析差异的显著性啊？求助详细步骤！
已经有3人回复
- 【求助】请问哪位能给介绍下差热热重分析的详细用途呢？
已经有3人回复
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+2):谢谢参与 2010-06-04 15:23:38
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+2):谢谢参与 2010-06-04 15:23:38
|
偏差是指由于不良工作、事故或错误造成的与有效文件规定不一致或偏离。 偏差分为 次要偏差（属细小的对法规或规程的偏离，不足以影响产品质量，无需进行深入调查， 但必须立即采取纠正措施，并记录在生产记录或受控文件中。）主要偏差（属较大偏差，此类偏差可能对产品质量产生实际或潜在的影响，须进行深入 调查，查明原因，采取纠正措施进行整改，偏差调查经QA加入意见并签字后，存档）严重偏差（属大偏差，该类偏差基本肯定对产品质量、安全性或有效性产生严重后果，或可能导致产品报废。此类偏差须由企业生产副总、质量副总等组成的联合调查组进行深入调查，查明原因。除建立纠正措施外，必须有长期预防措施。 偏差调查基本程序和要求： 1 偏差发生部门或其他任何部门对偏查事件要向业务主管部门报告，产品生产、质量方面向QA报告。 2 QA（其它由业务主管部门）评估和批准进入偏差调查阶段。 3 偏差发生部门将完成的偏差调查报告交QA。由QA、质量负责人/质量受权人最后批准，并决定有问题的物料、批次、设备、区域或方法等的最终处理。 4 产品质量严重偏差最终处理需由质量副总经理（其它业务主管副总）或总经理同意。 5 如果某些偏差涉及到其它批号或原材料则仍需按上述要求进行偏差调查。 |
3楼2010-06-04 14:15:37
2楼2010-06-03 00:24:34