24小时热门版块排行榜    

查看: 640  |  回复: 6
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

seanxiao

金虫 (小有名气)

[交流] 国际药政注册讨论交流

药政壁垒是医药企业走向世界最大的壁垒.国内培训的机会也少,咨询公司也参差不齐,经验与体会最重要,希望大家能够在此多交流心得.
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

改变不了事情就改变对待事情的态度.
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

elixir

铜虫 (小有名气)

1

希望大家可以加入到QQ群一起进行讨论。
7楼2006-06-06 16:08:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

seanxiao

金虫 (小有名气)

FDA解疑专家联系方式

shich68(金币+0):你QQ多少?
Active Pharmaceutical Ingredients (API)       
Anthony Charity        (301) 827-9005        Anthony.Charity@fda.hhs.gov
Albinus D'Sa        (301) 827-9044        Albinus.DSa@fda.hhs.gov
Monica Caphart        (301) 827-9047        Monica.Caphart@fda.hhs.gov
Edwin Rivera Martinez        (301) 827-9014        Edwin.RiveraMartinez@fda.hhs.gov
改变不了事情就改变对待事情的态度.
2楼2006-05-17 13:53:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

seanxiao

金虫 (小有名气)

FDA解疑专家联系方式

Cleaning Validation       
Brian Hasselbalch        (301) 827-9046        Brian.Hasselbalch@fda.hhs.gov
Albinus D'Sa        (301) 827-9044        Albinus.DSa@fda.hhs.gov
Mike Gavini                        (301) 827-9053        Mural.Gavini@fda.hhs.gov
改变不了事情就改变对待事情的态度.
3楼2006-05-17 13:56:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

seanxiao

金虫 (小有名气)

讨论:先定规格还是先验证方法??

当我们的原料药准备海外注册的时候,我们就要开展大量的工作,如果产品没上药典,杂质含量的方法验证是少不了的,那么我们是先进行方法验证还是先定规格呢?业内人士说法不一,有的说都可以,那您认为呢?请说明理由.
改变不了事情就改变对待事情的态度.
4楼2006-05-31 20:57:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[找工作] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 9/450 2026-08-31 01:16 by hZiFeudZyoGR
[考博] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-31 00:56 by hZiFeudZyoGR
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +7 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 12/600 2026-08-31 00:34 by hZiFeudZyoGR
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 4FFAWE8HcgUD 2026-08-29 5/250 2026-08-30 20:41 by hZiFeudZyoGR
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 4FFAWE8HcgUD 2026-08-29 4/200 2026-08-30 20:30 by hZiFeudZyoGR
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +5 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 7/350 2026-08-30 19:45 by hZiFeudZyoGR
[考研] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 5/250 2026-08-30 19:37 by hZiFeudZyoGR
[硕博家园] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 5/250 2026-08-30 19:35 by hZiFeudZyoGR
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +5 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 6/300 2026-08-30 19:02 by hZiFeudZyoGR
[论文投稿] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 5/250 2026-08-30 19:01 by hZiFeudZyoGR
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 4/200 2026-08-30 18:53 by hZiFeudZyoGR
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 5/250 2026-08-30 18:40 by hZiFeudZyoGR
[考博] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 18:20 by hZiFeudZyoGR
[硕博家园] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 18:17 by hZiFeudZyoGR
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 8/400 2026-08-30 12:03 by l0VvVHGBGRLv
[基金申请] 29号明天会评吗 +3 笨笨唐 2026-08-28 3/150 2026-08-30 09:29 by cww8181
[基金申请] 基金不中,共勉 +11 eulota 2026-08-26 11/550 2026-08-28 14:22 by 火星超人xi
[文学芳草园] 梦想 +3 myrtle 2026-08-26 3/150 2026-08-27 10:01 by angelyueyi
[基金申请] 国际合作可查了,中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑,不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
信息提示
请填处理意见