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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】药品注册中药理毒理及临床资料
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗

[交流] 【求助】药品注册中药理毒理及临床资料 已有1人参与

有一个国内上市的药品，是避孕方面的，没在国内做过药理毒理及临床试验。想在国外一个小国家注册，该小国同类产品未上市。需要药理毒理及临床资料。
文献资料很少！
避孕药方面，一般检查什么项目，或怎么设计试验，能说明该药品有效？
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低调
1楼 2010-05-05 22:40:47
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liuxingxp

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-05-06 08:05:04
首先要搞清药理，是杀精还是控制排卵，并根据相应药理设计实验
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-05-06 00:04:04
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