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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗

[交流] 【求助】药品注册中药理毒理及临床资料 已有1人参与

有一个国内上市的药品,是避孕方面的,没在国内做过药理毒理及临床试验。想在国外一个小国家注册,该小国同类产品未上市。需要药理毒理及临床资料。
文献资料很少!
避孕药方面,一般检查什么项目,或怎么设计试验,能说明该药品有效?
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liuxingxp

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-05-06 08:05:04
首先要搞清药理,是杀精还是控制排卵,并根据相应药理设计实验
2楼2010-05-06 00:04:04
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