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铜虫 (正式写手)

[交流] 【求助】原料药中的杂质超过1%了.怎么办? 已有26人参与

我们做一个一类抗癌化学药物.合成出的原料药现在杂质超过了1%,怎么结晶都除不掉.听说超过0.5%的杂质就要做系统的研究.相当于做两套申报资料．工艺目前没有更好的路线．请问我如何办啊？

1楼 2010-04-20 19:17:47

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铜虫 (正式写手)

引用回帖:

Originally posted by 完美东哥 at 2010-04-30 07:59:45:
最好是在合成过程中出去，若杂质跟主要结构接近，重结晶去除杂质有点不大可能。

是啊,我就怕结构差不多,我们测得紫外吸收很相似,而且HPLC出峰时间相差很小.现在想换工艺了.

17楼2010-05-01 00:17:43

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铜虫 (正式写手)

★
木笑笑(金币+1):五一快乐 2010-05-01 11:08

引用回帖:

Originally posted by czg1102002 at 2010-04-30 12:06:57:
应该检查该杂质在第几步反应中出现的，在根据出现杂质的反应步骤中所使用的溶媒对杂质的溶解性，将其用萃取的方法进行分离，提前去除应该比较容易。

对你这种想法我们也想尝试一下.

18楼2010-05-01 00:18:14

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