| 查看: 813 | 回复: 9 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
caoyuan521木虫 (正式写手)
忽忽家族之忽忽刮风
|
[交流]
【讨论】质量研究问题求助！！！ 已有7人参与
|
||
|
问题一、1、我公司做某原料药品种质量研究的时候用其国标检验有关物质，其中供试品要求用甲醇溶解···，但是检测结果中有两个甲醇的杂质峰~~~影响供试品的杂质， 2、进了多个厂家分析纯和色谱纯的甲醇空白证明甲醇在这个流动相下却有两个杂质峰出现。··· 3、我们想把国标中杂质检测方法中用甲醇溶解供试品改为用流动相溶解，其他内容不变，··是否可以被审评中心接受···· 4、因为有10个厂家采用此国家标准···，他们是不是也有这种情况我们不清楚，担心审评中心不认可我们改供试品的溶剂。 ····需要哪些试验来证明？ 5、希望有相同经历的同行给指导一下？ 问题二、该原料药品种原国标是滴定法检测含量，我们想改为液相外标法检测，是否可以····需要哪些试验来证明？ |
回复此楼» 猜你喜欢
博导推荐
已经有2人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有172人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
caoyuan521
木虫 (正式写手)
忽忽家族之忽忽刮风
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 0.363
- 金币: 2255.4
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 541
- 在线: 70.2小时
- 虫号: 972197
- 注册: 2010-03-15
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
8楼2010-04-16 21:35:32
lvyesmile
超级版主 (文学泰斗)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 贵宾: 47.264
- 金币: 3528
- 散金: 89185
- 红花: 462
- 沙发: 523
- 帖子: 51742
- 在线: 4867.4小时
- 虫号: 512077
- 注册: 2008-02-24
- 专业: 固体无机化学
- 管辖: 论坛事务区
2楼2010-04-12 16:22:00
dgtgfqugu
铜虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 569.2
- 散金: 19
- 帖子: 59
- 在线: 32.3小时
- 虫号: 975524
- 注册: 2010-03-19
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
3楼2010-04-12 16:45:05
4楼2010-04-14 21:06:15