| 查看: 1187 | 回复: 9 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
caoyuan521木虫 (正式写手)
忽忽家族之忽忽刮风
|
[交流]
【讨论】质量研究问题求助！！！ 已有7人参与
|
||
|
问题一、1、我公司做某原料药品种质量研究的时候用其国标检验有关物质，其中供试品要求用甲醇溶解···，但是检测结果中有两个甲醇的杂质峰~~~影响供试品的杂质， 2、进了多个厂家分析纯和色谱纯的甲醇空白证明甲醇在这个流动相下却有两个杂质峰出现。··· 3、我们想把国标中杂质检测方法中用甲醇溶解供试品改为用流动相溶解，其他内容不变，··是否可以被审评中心接受···· 4、因为有10个厂家采用此国家标准···，他们是不是也有这种情况我们不清楚，担心审评中心不认可我们改供试品的溶剂。 ····需要哪些试验来证明？ 5、希望有相同经历的同行给指导一下？ 问题二、该原料药品种原国标是滴定法检测含量，我们想改为液相外标法检测，是否可以····需要哪些试验来证明？ |
回复此楼» 猜你喜欢
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有81人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
lvyesmile
超级版主 (文学泰斗)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 贵宾: 47.264
- 金币: 3528
- 散金: 89185
- 红花: 462
- 沙发: 523
- 帖子: 51742
- 在线: 4867.5小时
- 虫号: 512077
- 注册: 2008-02-24
- 专业: 固体无机化学
- 管辖: 论坛事务区
2楼2010-04-12 16:22:00
dgtgfqugu
铜虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 569.2
- 散金: 19
- 帖子: 59
- 在线: 32.3小时
- 虫号: 975524
- 注册: 2010-03-19
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
3楼2010-04-12 16:45:05
4楼2010-04-14 21:06:15
caoyuan521
木虫 (正式写手)
忽忽家族之忽忽刮风
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 0.363
- 金币: 2255.4
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 541
- 在线: 70.2小时
- 虫号: 972197
- 注册: 2010-03-15
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2010-04-15 14:54:20
6楼2010-04-15 21:30:38
7楼2010-04-16 09:05:10
caoyuan521
木虫 (正式写手)
忽忽家族之忽忽刮风
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 0.363
- 金币: 2255.4
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 541
- 在线: 70.2小时
- 虫号: 972197
- 注册: 2010-03-15
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
8楼2010-04-16 21:35:32
9楼2010-04-17 22:38:51
10楼2010-04-20 12:43:41
20