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【求助】注射剂申报的问题 已有1人参与
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给位TX，请问下注射剂以有500ml，现要加个100ml，浓度工艺原辅料都没改变，补充申请是属于变更药品规格还是属于变更国内生产药品的包装规格 属于变更药品规格的话要现场考核吗 [ Last edited by guodongking on 2010-4-9 at 14:28 ] |
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