24小时热门版块排行榜    

查看: 4942  |  回复: 33

xuxia778

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):五一快乐 2010-05-01 10:54
呵呵,首先应该说明是化药还是其他,然后根据种类定怎么申报
21楼2010-05-01 10:10:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zzcoco68

银虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
化药3类,生物制品7类,疫苗6类
22楼2010-05-01 11:25:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guopan

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):鼓励新虫参与。 2010-08-25 08:43:10
是属于三类药物哦
23楼2010-08-25 08:39:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianhua1211

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-25 09:30:02
花药是3类,其中还包括好几类,
3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂;
(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
中药
一、注册分类及说明
  (一)注册分类
  1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
  2、新发现的药材及其制剂。
  3、新的中药材代用品。
  4、药材新的药用部位及其制剂。
  5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
  6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
  7、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
  8、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
  9、已有国家标准的中药、天然药物。
治疗用生物制品
    一、注册分类
    1、未在国内外上市销售的生物制品。
    2、单克隆抗体。
    3、基因治疗、体细胞治疗及其制品。
    4、变态反应原制品。
    5、由人的、动物的组织或者体液提取的,或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。

    6、由已上市销售生物制品组成新的复方制品。

    7、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。
    8、含未经批准菌种制备的微生态制品。
    9、与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品(包括氨基酸位点突变、缺失,因表达系统不同而产生、消除或者改变翻译后修饰,对产物进行化学修饰等)。

    10、与已上市销售制品制备方法不同的制品(例如采用不同表达体系、宿主细胞等)。
    11、首次采用DNA重组技术制备的制品(例如以重组技术替代合成技术、生物组织提取或者发酵技术等)。
    12、国内外尚未上市销售的由非注射途径改为注射途径给药,或者由局部用药改为全身给药的制品。
    13、改变已上市销售制品的剂型但不改变给药途径的生物制品。
    14、改变给药途径的生物制品(不包括上述12项)。
    15、已有国家药品标准的生物制品。
24楼2010-08-25 09:11:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

太阳谷

至尊木虫 (文坛精英)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
若在国内还没有上市是3类药
25楼2010-08-25 12:04:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wabc123

银虫 (小有名气)

化药3类啊
26楼2010-08-31 13:46:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caowangyou

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
化药3类
是我的我没抓住,不是我的我抓不住!
27楼2010-08-31 15:37:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanrg_123

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
化药3类
28楼2010-09-01 12:16:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

朱垒

木虫 (小有名气)

太阳公公


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
确实是化药3类
每天进步一点点
29楼2010-09-02 09:11:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xdtommy

银虫 (小有名气)


木笑笑(金币+1):谢谢参与 2011-01-07 17:32:31
首先,是什么药,这个很重要
其次,没上市的化药算3类
30楼2011-01-07 16:57:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zjandzq 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见