【求助】请问在国外上市，未在中国上市的药物是几类新药 - 新药研发 - 政策法规 - 第2页小木虫论坛-学术科研互动平台

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yuanhenglidlut

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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-04-08 21:33

补习一下药品注册管理办法

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11楼2010-04-08 20:08:13

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seageat

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引用回帖:

Originally posted by millan23 at 2010-04-08 14:34:55:
楼主貌似没有说是化药啊。楼上的都在YY

国外还能是中药！！！！

还要看是me-too还是进口的，两者申报渠道和资料要求不同。

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12楼2010-04-08 21:27:59

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pepelu

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笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-09 08:08

准确的说是化药三类
国外上市国内没上市

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13楼2010-04-08 22:09:58

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SCUYEY

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木笑笑(金币+1):谢谢参与！ 2010-04-16 08:53

只能按3类新药申报！！

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14楼2010-04-09 11:56:17

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weihg2008

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是化药3类

15楼2010-04-09 17:07:44

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millan23

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木笑笑(金币+1):谢谢参与！思考的全面！ 2010-04-16 08:55

你怎么知道不是生物制品？

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以头撞墙，墙破而头不破

16楼2010-04-15 15:50:24

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lovefred

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木笑笑(金币+1):讨论问题，不要有歧义 2010-04-16 08:56

你们是来回答问题的？还是找楼主茬儿的?

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17楼2010-04-15 21:39:59

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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-16 11:17

化药3类,好好学习一下法规！！！

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18楼2010-04-16 09:19:33

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heavybird

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木笑笑(金币+1):谢谢回帖交流 2010-04-16 17:53

已在国外上市：
没有在国内上市的有3.1/3.3/3.4三个类别！
没有在国内上市的，但不改变给药途径的剂型为5类。

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19楼2010-04-16 15:13:04

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oel532

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木笑笑(金币+1):五一快乐 2010-05-01 10:53

化药三类的自己看看了

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20楼2010-05-01 09:29:43

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