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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】请问在国外上市，未在中国上市的药物是几类新药
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yuanhenglidlut

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-04-08 21:33
补习一下药品注册管理办法
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11楼2010-04-08 20:08:13
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seageat

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-04-08 21:33
引用回帖:
Originally posted by millan23 at 2010-04-08 14:34:55:
楼主貌似没有说是化药啊。楼上的都在YY

国外还能是中药！！！！

还要看是me-too还是进口的，两者申报渠道和资料要求不同。
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12楼2010-04-08 21:27:59
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pepelu

银虫 (小有名气)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-09 08:08
准确的说 是化药三类
国外上市 国内没上市
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13楼2010-04-08 22:09:58
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SCUYEY

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢参与！ 2010-04-16 08:53
只能按3类新药申报！！
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14楼2010-04-09 11:56:17
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weihg2008

铜虫 (小有名气)
★
木笑笑(金币+1):谢谢参与！ 2010-04-16 08:53
是化药3类
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15楼2010-04-09 17:07:44
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millan23

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢参与！思考的全面！ 2010-04-16 08:55
你怎么知道不是生物制品？
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以头撞墙，墙破而头不破
16楼2010-04-15 15:50:24
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lovefred

银虫 (正式写手)
★
木笑笑(金币+1):讨论问题，不要有歧义 2010-04-16 08:56
你们是来回答问题的？还是找楼主茬儿的?
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17楼2010-04-15 21:39:59
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429649057

木虫 (小有名气)
★ ★
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-16 11:17
化药3类,好好学习一下法规！！！
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18楼2010-04-16 09:19:33
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)
★
木笑笑(金币+1):谢谢回帖交流 2010-04-16 17:53
已在国外上市：
没有在国内上市的有3.1/3.3/3.4三个类别！
没有在国内上市的，但不改变给药途径的剂型为5类。
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19楼2010-04-16 15:13:04
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oel532

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):五一快乐 2010-05-01 10:53
化药三类的自己看看了
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20楼2010-05-01 09:29:43
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