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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【求助】关于验证取样
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airforce

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于验证取样 已有11人参与

请问验证取样是不是一定要由QA来取?最好能讲下理由和依据，不胜感激。
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1楼 2010-04-07 00:57:26
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airforce

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by tjtj29 at 2010-04-07 08:25:49:
验证取样一定要由QA来取，
（1）需QA按计划书取样，
（2）QA需请验Qc
（3）重点：GMP要求

感谢各位，请问 GMP没有对 验证取样 做出明确规定吧？GMP的要求 能具体说明下吗？？是否可以授权给TS或现场人员取样那？？
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7楼2010-04-09 08:25:58
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tjtj29

木虫 (小有名气)
★ ★
airforce(金币+1):谢谢参与
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-07 09:06
airforce(金币+1): 2010-04-09 08:22
airforce(金币+1): 2010-04-09 08:23
验证取样一定要由QA来取，
（1）需QA按计划书取样，
（2）QA需请验Qc
（3）重点：GMP要求
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-04-07 08:25:49
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗
★ ★
airforce(金币+1):谢谢参与
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-07 09:07
airforce(金币+1): 2010-04-09 08:22
取样是QA工作吧，以前我们都是QA现场取样的，同意楼上的观点
赞一下(2人) 回复此楼
低调
3楼2010-04-07 08:51:00
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hfchenxu

木虫 (正式写手)
★ ★
airforce(金币+1):谢谢参与
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-07 11:50
airforce(金币+1): 2010-04-09 08:22
这个问题在现在的药厂都是QA的工作！
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-04-07 09:37:12
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