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wensdo

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】新药质量标准检查项

请教各位:我做新药研发质量标准这方面的,像检查项里的灰分,浸出物,重金属,砷盐,炽灼残渣,溶剂残留,干燥失重等项,哪些必须测,有没有一个明确的标准,药典和指导原则上好像没有啊
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wensdo

金虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by lwjxz at 2010-03-23 16:54:53:
你是中药,还是西药,给你一个《化学药物质量研究和质量标准制订的一般原则和内容》,国家食品药品监督管理局药品审评中心--蒋煜。
下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/7160897.html

[ Last ...

我的是中药的,不过化药以后也要做,感觉没有头绪,整不明白
5楼2010-03-24 11:05:08
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