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枫叶子2006

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[交流] 【讨论】阿斯利康研发领域削减25% 已有4人参与

阿斯利康决心将削减研发开支的政策贯彻到底，为此决定不再涉足10个具体疾病领域的自主研发，不过，该公司表示将继续寻求这些治疗领域的引进许可交易。

　　以下10个治疗领域的研发活动将就此终止：血栓形成、酸反流、卵巢癌和膀胱癌、系统性硬皮病、精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症、丙肝、除呼吸道合胞病毒和流感以外的其他疫苗。

　　鉴于阿斯利康是有名的紫色药丸--质子泵抑制剂Nexium（耐信）的生产商，因此放弃了酸反流这一领域的确让人倍感意外。该举措与Lipitor（立普妥）的生产商--辉瑞--曾宣布计划退出心血管研发领域如出一辙。

　　阿斯利康于今年1月决定对其研发战略进行全面调整，具体措施包括：消减研发领域集中突击几个病种、进一步加强研发活动、合并或关闭部分研发基地。

　　阿斯利康并未公布计划投入的总研发经费，但的确声称，作出以上调整后，每年大约可节约10亿美元的开支。不过，公司会将节省出来的开支用于其他新的支出。

　　其他制药企业多选择通过进军风险较小的业务，如OTC和非专利产品，以此来降低药品研发的风险，而阿斯利康的上述举措表明其更加倾向于“缩小范围、重点突击”的策略。要想获取成功，阿斯利康必须拿内部资产来做赌注，挖掘最佳的商机。

　　作为这次改组行动的一部分，阿斯利康成立了一个专项小组对其研发部门进行评审，然后提出相应的裁减建议，裁减的原因可能是部门内部自主研发的实力不够。

　　计划削减的疾病领域占到了阿斯利康所涉足的所有领域的25%。大约将有3,500名员工会因此受到影响，大约1,800个职位将面临裁员。

　　近期签署的抑郁症研发合作协议进展顺利

　　阿斯利康发言人Christopher Sampson表示，不能因为这些疾病领域被裁减就意味着公司对这些领域不再感兴趣，事实上，情况刚好相反。Sampson解释道，这次针对研发领域的战略调整并不代表公司不会再针对所裁减的领域开展重大的外部合作交易。

　　阿斯利康近期的一项举动正好说明了这一点。3月1日，阿斯利康宣布向默克支付6.47亿美元以收回数种药物的研发权，其中包括2种处于II期临床研究阶段的药物，分别针对的是抑郁症和胃食道反流病（GERD）的治疗（'The Pink Sheet' DAILY， March 1， 2010）。这是继去年12月阿斯利康与Targacept签署新药TC-5214的合作开发协议之后的又一大举措，TC-5214是一种处于II期临床研究阶段的烟碱通道阻滞剂，用于抑郁症的治疗，阿斯利康为此向Targacept先期支付了2亿美元。

　　2009年早些时候，阿斯利康与美国梅奥医院和维吉尼亚理工大学结成研发联盟，共同研发针对抑郁症治疗的三重再摄取抑制剂。

　　Targacept公司的CEO Donald deBethizy表示，这次有关TC-5214的合作以及之前与阿斯利康签署的针对其他CNS药物研发的各项协议目前都进展顺利。此外，阿斯利康的这次战略调整说明了借助小型生物科技企业在药物作用机理方面的研发实力，将处于临床前阶段的药物推进至临床研发阶段，这种合作模式是很有价值的。

　　deBethizy在采访中说：“大企业削减了研发范围，这无疑会给我们带来机遇。”

　　与此同时，阿斯利康前期针对上述10个目标疾病领域自主研发的新药的命运尚未见分晓。在CNS治疗药物领域中，阿斯利康共有5种尚处于I/II期研发阶段的药物，分别是用于抑郁症、焦虑症或精神分裂症的治疗。

　　被裁减的研发领域是如何确定的？

　　Sampson表示，我们在决定是保留还是放弃某个具体病种时，考虑了多方面的因素，包括医疗需求的空缺有多大、该病的患病率有多高、自主研发的实力如何、是否有能力实施临床研发计划、市场竞争强度、定价压力以及上市/医疗补偿制度等。

　　基于这些因素，我们按疾病领域的吸引力从低到高进行排列。

　　比如，对于丙肝病毒（HCV）治疗药物，我们之所以决定放弃是因为我们自主研发的实力不够，并且该领域的竞争已经非常激烈，市场已被包括默克和 Vertex在内的公司所占领。

　　作为这次改组行动的一部分，阿斯利康宣布计划出售英国抗病毒药开发商Arrow Therapeutics公司，该公司在呼吸道合胞病毒和HCV治疗领域拥有数项先进的研发项目。

　　Sampson说，对于血栓形成这一领域，我们更多地考虑了市场的竞争强度。目前可供选择的治疗药物很多，短期内市场竞争会非常激烈。而且，我们无法确定是否有能力实施临床研发项目，因为血栓形成试验的花费非常高。例如，公司所开展的Brilinta （ticagrelor，替卡格雷）关键试验就纳入了18,000多例受试者。

　　公司目前还有两种自主研发的尚处于II期研发阶段的血栓形成治疗药物，这两种药物可能会受到公司这次研发战略调整的影响。

　　在GERD治疗领域，阿斯利康拥有两种处于I期研发阶段和两种处于II期研发阶段的药物。

　　另一方面，阿斯利康称其在糖尿病、神经性疼痛、乳腺癌、肺癌和狼疮等领域拥有强劲的自主研发实力。

　　削减研发领域将有利于其他业务的发展

　　因削减研发领域所节约出来的开支将用于其他新的支出。阿斯利康计划在生物制品方面加大投资，希望借此更好地平衡小分子产品的发展。此外，还希望在个体化医疗方面投入更多的经费。

　　依照协议，阿斯利康还将就Targacept的抑郁症治疗药物以及其他II期药物支付后期研发费用。Arimidex （瑞宁得）和Pulmicort（普米克）的专利保护期不久将到期，收购到的这些新药将有助于弥补因此造成的损失。

　　今年2月，阿斯利康同意向Rigel公司先期支付1亿美元，之后还将支付10亿美元以上的研发和销售里程金，以获取类风湿性关节炎II期口服新药 fostamatinib （R788）在全球范围内的开发与销售权。

　　去年年底，阿斯利康以3.5亿美元现金收购了Novexel公司，以提升其在抗生素市场的竞争力。依照该协议条款，阿斯利康将通过向Forest公司出售一种研究中新药而收回部分现金。

　　去年9月，阿斯利康还收购了Nektar公司的两种新药：处于研发后期的用于治疗阿片类药物引起的便秘的NKTR-118以及无便秘副作用的镇痛类复方药 NKTR-119，为此阿斯利康先期支付了1.25亿美元。

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