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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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止戈

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】一个新工艺的接受该注意那些方面的问题

一个新工艺的接受该注意那些方面的问题,各位前辈指导下,谢谢
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sigmax

银虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
你这里所说的“一个新工艺的接受”,估计更标准的说法应该是“技术转移”。制剂工艺的接受,可以参考化工出版社翻译的“制剂工艺放大”;如果是原料药,那么只有去找有关外文书啦。原料药的技术转移,除了上面讲的那些外,还是关心杂质、溶剂的选择、工艺安全性等。尤其是杂质,FDA规定,含量超过0.1%以上的成分的化学结构必须清楚,其安全性必须确定。所以,要考虑一个杂质容易控制和除去的工艺,即使收率低一点也可以。
6楼2010-03-20 02:43:10
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工人

金虫 (小有名气)

最重要的的是成本收率
2楼2010-03-16 22:47:39
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)


junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-17 09:26
如果这个新工艺是小试,那要注意是否可以扩大,扩大有哪些可能会遇到的情况
如果是成熟的生产工艺了,那就看看收率啊之类的
3楼2010-03-17 08:13:52
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zgq-1981

铜虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-17 09:26
1、工艺是否经过放大验证,是否稳定、容易控制
2、成本和收率是否更优
3、产量
4楼2010-03-17 08:40:23
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