应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 【求助】一个新工艺的接受该注意那些方面的问题
71/1返回列表
查看: 473  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

止戈

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】一个新工艺的接受该注意那些方面的问题

一个新工艺的接受该注意那些方面的问题，各位前辈指导下，谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2010-03-16 18:51:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

工人

金虫 (小有名气)
最重要的的是成本收率
赞一下 回复此楼
2楼2010-03-16 22:47:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-17 09:26
如果这个新工艺是小试，那要注意是否可以扩大，扩大有哪些可能会遇到的情况
如果是成熟的生产工艺了，那就看看收率啊之类的
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-03-17 08:13:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zgq-1981

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-17 09:26
1、工艺是否经过放大验证，是否稳定、容易控制
2、成本和收率是否更优
3、产量
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-03-17 08:40:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

海盐219

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我说几点吧
1.整体研究整个工艺，对工艺中可能会出现的问题要做记录，例如工艺中各种反应参数的数值能否调整各范围等。
2.查看工艺的质量标准是否完备。
3.各反应中间体的控制标准。
4.工艺中有无涉及到国家控制的一类、二类溶剂。
5.考虑小试后的中式及生产时产品收率及成本。
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2010-03-19 21:51:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sigmax

银虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
你这里所说的“一个新工艺的接受”，估计更标准的说法应该是“技术转移”。制剂工艺的接受，可以参考化工出版社翻译的“制剂工艺放大”；如果是原料药，那么只有去找有关外文书啦。原料药的技术转移，除了上面讲的那些外，还是关心杂质、溶剂的选择、工艺安全性等。尤其是杂质，FDA规定，含量超过0.1%以上的成分的化学结构必须清楚，其安全性必须确定。所以，要考虑一个杂质容易控制和除去的工艺，即使收率低一点也可以。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2010-03-20 02:43:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

止戈

金虫 (小有名气)

谢谢各位了

恩，是技术转移，现在有个未知杂质超过0.1%怎么办呢
赞一下 回复此楼
7楼2010-03-20 13:40:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 止戈 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭