| 查看: 2515 | 回复: 10 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
guwinnie铜虫 (小有名气)
|
[交流]
【求助】求〔药品注册员〕的职责范围 已有8人参与
|
||
 如题～ 星期一就要交了，我们老大给了一份网上下载的做基础，让我修改，我只做了半个月的药品注册。。。我觉得上面写的已经超出我认识范围了，不知如何修改～ 跪求高手相助！ |
回复此楼» 猜你喜欢
2026国自然函评费到账
已经有18人回复
-
建议基金发布提前给出明确的时间点
已经有15人回复
-
范进中举一文的中心思想
已经有7人回复
-
朋友圈看到的
已经有9人回复
-
能否退出参与的面上项目解除限项
已经有13人回复
-
让我中一个面上吧！
已经有16人回复
-
放榜前的不淡定
已经有17人回复
-
科研孤儿太难了
已经有19人回复
-
明天应该可查了！？
已经有4人回复
-
什么时候开奖？
已经有11人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 武汉人福医药集团股份有限公司招聘信息
已经有48人回复
- 诚聘合成，分析，制剂主管&研究员
已经有52人回复
- 【分享】2010年执业药师资格考试药品管理法记忆口诀
已经有18人回复
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
472514568(金币+1):谢谢回帖！ 2010-04-11 16:41
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
472514568(金币+1):谢谢回帖！ 2010-04-11 16:41
|
1.熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物非临床试验研究管理规范》、《药物非临床试验研究管理规范》等相关法规、遵守各项法规。 2.跟踪国家新药审评中心最新法规、指导原则、研发动态、审评动态。 2.协助质量管理中心总监进行技术开发和产品开发工作。进行新产品的可行性分析、立项、非临床试验研究、临床试验研究、申报注册、现场考核工作。 3.确保开发部门人员按照需要进行必要的培训。 4.协调开发部门人员的工作及检查工作进展情况。 5.组织实验人员对生产中出现的技术难题进行攻关，为生产服务。 6.组织实验人员进行新工艺新技术研究，提高其技术水平。 7.与大专院所、科研机构保持联系，关注前沿动态和在研项目。 8.承担变更注册和再注册工作，负责补充申请的申报工作。 9.积极收集国内外医药信息，了解国外本领域的科技动态，为公司发展提供有价值信息资料。 10.确保实验记录按要求真实填写并归档。 1. 受过研发管理、项目管理等方面的培训，掌握公司药品质量检验及生产工艺方面的知识 2. 积极关注药品行业发展动态，积累研发素材；制定开发计划，实施产品开发、研制工作， 3. 严格遵循新药开发流程，保质保量完成试样；会同生产技术部工艺工程师完成试生产，处理试生产中的药学工艺研究问题。 4．按进度完成工作计划，及时记录各种基础实验数据。主持部门内部数据分析的管理工作（包括数据采集的真实性和数据分析的可靠性）。 5．协调研发委托实验单位的工作及检查工作进展情况。 6．熟悉《药品注册管理办法》和国家新药审评中心最新指导原则，在新药研发同时做日常注册工作变更工作，如再注册、包装备案、原辅料生产厂家变化等补充申请。 |
3楼2010-04-11 15:27:22
2楼2010-03-14 18:54:33
4楼2010-04-11 21:19:17
5楼2010-04-12 19:38:25
20