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gabywangdong木虫 (小有名气)
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[交流]
【交流】你是怎么研发“新药”的？
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本人刚参加工作，从事仿制药的研发工作，不知道大家都是怎么研发的 比如说3类药吧，在国外药品的说明书中通常能查到其所用的辅料的种类，那么请问大家，这种情况下，你们是怎么研究这个药的处方呢？是直接照着人家的辅料筛选用量，工艺等？还是说还考虑考虑使用别的辅料，看看能不能有更好的效果呢？ 我知道现在国家要求的应该是最好和国外的上市品种辅料保持一致，但是我们搞新药研发，申报时写原始记录，就直接写参照国外上市药品说明书，采用这些辅料进行处方筛选？这样是不是太“直接”（不知道该怎么表达了，反正就是很滑稽的感觉）。 希望了解一下前辈都是怎么研发新药的，大家都交流一下，共同进步。 |
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zhaoyanqiu
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2楼2010-03-09 22:35:15
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5楼2010-03-12 10:23:30
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
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| “从别人的处方去分析该制剂的问题，然后寻找相关文献，就可以引用了。”可不可以具体谈论一下这句话应该具体怎么操作。我也是新药研发工作，尤其是仿制药研发工作的初学者，虚心地请教一下。我的邮箱是hhl2008_9@hotmail.com。多谢各位大师们了。 |
6楼2010-03-12 10:45:33
7楼2010-03-12 11:24:34
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