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gabywangdong木虫 (小有名气)
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[交流]
【交流】你是怎么研发“新药”的?
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本人刚参加工作,从事仿制药的研发工作,不知道大家都是怎么研发的 比如说3类药吧,在国外药品的说明书中通常能查到其所用的辅料的种类,那么请问大家,这种情况下,你们是怎么研究这个药的处方呢?是直接照着人家的辅料筛选用量,工艺等?还是说还考虑考虑使用别的辅料,看看能不能有更好的效果呢? 我知道现在国家要求的应该是最好和国外的上市品种辅料保持一致,但是我们搞新药研发,申报时写原始记录,就直接写参照国外上市药品说明书,采用这些辅料进行处方筛选?这样是不是太“直接”(不知道该怎么表达了,反正就是很滑稽的感觉)。 希望了解一下前辈都是怎么研发新药的,大家都交流一下,共同进步。 |
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3楼2010-03-10 07:27:58
zhaoyanqiu
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5楼2010-03-12 10:23:30














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