24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 773  |  回复: 12
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

gabywangdong

木虫 (小有名气)

[交流] 【交流】你是怎么研发“新药”的?

本人刚参加工作,从事仿制药的研发工作,不知道大家都是怎么研发的
比如说3类药吧,在国外药品的说明书中通常能查到其所用的辅料的种类,那么请问大家,这种情况下,你们是怎么研究这个药的处方呢?是直接照着人家的辅料筛选用量,工艺等?还是说还考虑考虑使用别的辅料,看看能不能有更好的效果呢?
我知道现在国家要求的应该是最好和国外的上市品种辅料保持一致,但是我们搞新药研发,申报时写原始记录,就直接写参照国外上市药品说明书,采用这些辅料进行处方筛选?这样是不是太“直接”(不知道该怎么表达了,反正就是很滑稽的感觉)。
希望了解一下前辈都是怎么研发新药的,大家都交流一下,共同进步。
回复此楼

» 猜你喜欢

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaolingwei2007

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢回复! 2010-03-10 12:14
这样问题太大了

涉及专利知识、市场竞争信息调查、处方研发和分析等
3楼2010-03-10 07:27:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
要是按照国外的处方能直接符合质量标准,那当然是最好不过的啦,可以省下不少事情呢,还有救是注意国外的那些辅料是不是国内是允许使用的不?
2楼2010-03-09 22:35:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zblyyk

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢指教! 2010-03-12 11:42
你要做生物等效性研究?
如果做新药申报,应该是生物利用度方面的体内研究吧?
何必追求辅料一致呢?
还不如按照常规方式自己筛选处方,说明书上的只是给你个参考(和文献一样),看看有没有什么特殊功能的辅料,在体内外有什么特殊的作用,考虑到这些就够了。
如果什么都不想,就直接按照说明书做,估计复杂点的药你得做n多体内数据,还不一定过得了。
从别人的处方去分析该制剂的问题,然后寻找相关文献,就可以引用了。
不是时间变快了,原来是自己思维变慢了。
4楼2010-03-11 20:02:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

algerho

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
认真回答你的问题,可以出一本书了
5楼2010-03-12 10:23:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600,专业课化工原理,321分求调剂 +5 大馋小子 2026-03-28 5/250 2026-03-29 08:56 by qingfeng258
[考研] 本科双非材料,跨考一志愿华电085801电气,283求调剂,任何专业都可以 +6 芝士雪baoo 2026-03-28 8/400 2026-03-29 08:16 by 松花缸1201
[考研] 352分-085602-一志愿985 +4 海纳百川Ly 2026-03-29 4/200 2026-03-29 08:10 by fmesaito
[考研] 070300化学354求调剂 +4 101次希望 2026-03-28 4/200 2026-03-29 06:19 by 松花缸1201
[考研] 289求调剂 +13 新时代材料 2026-03-27 13/650 2026-03-29 01:16 by 544594351
[硕博家园] 求调剂 有机化学考研356分 +3 Nadiums 2026-03-25 4/200 2026-03-29 00:50 by 544594351
[考研] 一志愿武汉理工,总分321,英一数二,求老师收留。 +7 nnnnnnn5 2026-03-25 7/350 2026-03-29 00:32 by 我是小康
[考研] 生物学学硕,一志愿湖南大学,初试成绩338 +6 YYYYYNNNNN 2026-03-26 7/350 2026-03-28 20:52 by 唐沐儿
[考研] 【求调剂】085601材料工程专硕 | 总分272 | +6 脚滑的守法公民 2026-03-27 6/300 2026-03-28 11:02 by gjlllb
[考研] 086000调剂 +3 7901117076 2026-03-26 3/150 2026-03-27 21:34 by Jianing_Mi
[考研] 085600,材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 334分 一志愿武理 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-26 4/200 2026-03-26 16:00 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856材料化工 | GPA 4.07 | 有科研经历 +6 cccchenso 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:25 by 544594351
[考研] 生物技术与工程 +3 1294608413 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:02 by 1294608413
[考研] 0854人工智能方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-24 4/200 2026-03-25 13:29 by 2177681040
[考研] 求调剂 +3 李李不服输 2026-03-25 3/150 2026-03-25 13:03 by cmz0325
[考研] 282求调剂 +3 wcq131415 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:16 by userper
[考研] 材料专硕找调剂 +5 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 5/250 2026-03-24 19:07 by 了了了了。。
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考研] 284求调剂 +3 yanzhixue111 2026-03-23 6/300 2026-03-23 22:58 by pswait
信息提示
请填处理意见