24小时热门版块排行榜

返回列表

当前主题已经存档。

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

gabywangdong

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 5019
散金: 666
帖子: 69
在线: 91.4小时
虫号: 517006
注册: 2008-03-03
专业: 药剂学

[交流] 【交流】你是怎么研发“新药”的？

本人刚参加工作，从事仿制药的研发工作，不知道大家都是怎么研发的
比如说3类药吧，在国外药品的说明书中通常能查到其所用的辅料的种类，那么请问大家，这种情况下，你们是怎么研究这个药的处方呢？是直接照着人家的辅料筛选用量，工艺等？还是说还考虑考虑使用别的辅料，看看能不能有更好的效果呢？
我知道现在国家要求的应该是最好和国外的上市品种辅料保持一致，但是我们搞新药研发，申报时写原始记录，就直接写参照国外上市药品说明书，采用这些辅料进行处方筛选？这样是不是太“直接”（不知道该怎么表达了，反正就是很滑稽的感觉）。
希望了解一下前辈都是怎么研发新药的，大家都交流一下，共同进步。

回复此楼

» 猜你喜欢

实验室接单子已经有4人回复
全日制（定向）博士已经有4人回复
假如你的研究生提出不合理要求已经有6人回复
对氯苯硼酸纯化已经有3人回复
求助:我三月中下旬出站，青基依托单位怎么办？已经有12人回复
不自信的我已经有12人回复
所感已经有4人回复
论文终于录用啦！满足毕业条件了已经有28人回复
要不要辞职读博？已经有7人回复
北核录用已经有3人回复

1楼 2010-03-09 17:39:04

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

zblyyk

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1216.1
帖子: 246
在线: 54小时
虫号: 921166
注册: 2009-12-06
性别: GG
专业: 药剂学

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢指教！ 2010-03-12 11:42

你要做生物等效性研究？
如果做新药申报，应该是生物利用度方面的体内研究吧？
何必追求辅料一致呢？
还不如按照常规方式自己筛选处方，说明书上的只是给你个参考（和文献一样），看看有没有什么特殊功能的辅料，在体内外有什么特殊的作用，考虑到这些就够了。
如果什么都不想，就直接按照说明书做，估计复杂点的药你得做n多体内数据，还不一定过得了。
从别人的处方去分析该制剂的问题，然后寻找相关文献，就可以引用了。