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yzjlxr

金虫 (初入文坛)

[交流] 【讨论】合成出新化合物以后如何做成药

我们说是做新药的,却没有人真正懂做药的步骤,合成完成以后具体该做什么呢,药理,中试,分析理化性质,建立质量标准,标定对照品等等一头雾水,希望有经验的给指点一下迷津
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yuanhenglidlut

金虫 (正式写手)

yzjlxr(金币+1): 2010-03-24 15:19
yzjlxr(金币+5): 2010-04-08 08:03
化合物→原料研究(小试、中试、稳定性、结构确证、杂质归属等)、质量研究(成品质量标准的建立、原辅料质量标准、分析方法的建立及验证等)、制剂研究(处方前研究、筛选、处方确定、稳定性研究)、药理毒理研究(急毒、长毒等)、临床方案

大致是以上
7楼2010-03-21 01:31:20
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