应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】合成出新化合物以后如何做成药
51/1返回列表
查看: 947  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 yzjlxr 的 36 个金币
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

yzjlxr

金虫 (初入文坛)

[交流] 【讨论】合成出新化合物以后如何做成药

我们说是做新药的，却没有人真正懂做药的步骤，合成完成以后具体该做什么呢，药理，中试，分析理化性质，建立质量标准，标定对照品等等一头雾水，希望有经验的给指点一下迷津
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2010-03-08 14:51:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuanhenglidlut

金虫 (正式写手)
yzjlxr(金币+1): 2010-03-24 15:19
yzjlxr(金币+5): 2010-04-08 08:03
化合物→原料研究（小试、中试、稳定性、结构确证、杂质归属等）、质量研究（成品质量标准的建立、原辅料质量标准、分析方法的建立及验证等）、制剂研究（处方前研究、筛选、处方确定、稳定性研究）、药理毒理研究（急毒、长毒等）、临床方案

大致是以上
赞一下 回复此楼
7楼2010-03-21 01:31:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

sdj750604

木虫 (正式写手)
★ ★
amisking(金币+2): 2010-03-08 18:11
yzjlxr(金币+1): 2010-03-09 07:53
先要进行删选，初步认为具有较好的安全性和有效性，就申请化合物专利，然后再根据药政要求去开发！
合成出新的化合物才是刚刚开始，后续的工作很多很多！
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-03-08 15:51:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cymnj

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★
amisking(金币+3): 2010-03-08 18:11
yzjlxr(金币+3): 2010-03-09 07:54
药理：确定该成分是有效地安全的
结构确认：
中试
建立质量标准
药理
申请原料药批件
制剂研究
中试
质量标准
药理
申请临床批件
临床
申请生产批件

大体如此
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-03-08 16:58:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ssegu520

金虫 (小有名气)
yzjlxr(金币+2): 2010-04-08 08:03
二楼缺少分析全程监测需要做的工作哦，质量标准有关物质检测，稳定性考察，有机溶剂啊残留等
赞一下 回复此楼
4楼2010-03-20 09:02:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭