应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】合成出新化合物以后如何做成药
51/1返回列表
查看: 864  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 yzjlxr 的 36 个金币
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

yzjlxr

金虫 (初入文坛)

[交流] 【讨论】合成出新化合物以后如何做成药

我们说是做新药的，却没有人真正懂做药的步骤，合成完成以后具体该做什么呢，药理，中试，分析理化性质，建立质量标准，标定对照品等等一头雾水，希望有经验的给指点一下迷津
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2010-03-08 14:51:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuanhenglidlut

金虫 (正式写手)
yzjlxr(金币+1): 2010-03-24 15:19
yzjlxr(金币+5): 2010-04-08 08:03
化合物→原料研究（小试、中试、稳定性、结构确证、杂质归属等）、质量研究（成品质量标准的建立、原辅料质量标准、分析方法的建立及验证等）、制剂研究（处方前研究、筛选、处方确定、稳定性研究）、药理毒理研究（急毒、长毒等）、临床方案

大致是以上
赞一下 回复此楼
7楼2010-03-21 01:31:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

sdj750604

木虫 (正式写手)
★ ★
amisking(金币+2): 2010-03-08 18:11
yzjlxr(金币+1): 2010-03-09 07:53
先要进行删选，初步认为具有较好的安全性和有效性，就申请化合物专利，然后再根据药政要求去开发！
合成出新的化合物才是刚刚开始，后续的工作很多很多！
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-03-08 15:51:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cymnj

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★
amisking(金币+3): 2010-03-08 18:11
yzjlxr(金币+3): 2010-03-09 07:54
药理：确定该成分是有效地安全的
结构确认：
中试
建立质量标准
药理
申请原料药批件
制剂研究
中试
质量标准
药理
申请临床批件
临床
申请生产批件

大体如此
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-03-08 16:58:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ssegu520

金虫 (小有名气)
yzjlxr(金币+2): 2010-04-08 08:03
二楼缺少分析全程监测需要做的工作哦，质量标准有关物质检测，稳定性考察，有机溶剂啊残留等
赞一下 回复此楼
4楼2010-03-20 09:02:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 读博的好处 +3 lnee 2026-08-11 3/150 2026-08-11 18:10 by 希望我好好的
[基金申请] 什么时候出结果，有咨询渠道？？？ +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +16 Lanmanbaby 2026-08-09 26/1300 2026-08-11 17:16 by 天神眷顾
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 yPv6ndDtiRxQ 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:15 by CLKTSgjM0Uqj
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制，评价高的钱多评价低的钱少，但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭