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【讨论】细菌内毒素的计算 已有1人参与
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哪位大侠有知道细菌内毒素如何算的吗？ 例如： 根据L=K/M，K=5EU/(kg.h)，M是每kg每h的最大用药量。由于本品在临床上一次最大用药量可达200mg，即确定M=200mg/(60kg.h)，因此，计算本品的细菌内毒素限量L=1.5EU/mg。 但还有个例子：（另外一个品种） 美国药典USP 23版收藏本品，其细菌内毒素限值为0.07EU/ml，美国人的平均体重为70kg，故L=K/M=5.0EU/（kg.h）/5000mg/70（kg.h）=0.07EU/mg，中国人的平均体重为60kg，故将本品细菌内毒素限度定为：每1mg阿洛西林中内毒素的量应小于0.06EU。 问题：这样计算的话，中国的和美国的应该都是一样呀，都为0.07EU/mg，因为K是一样的，M也是一样的。 请大侠有知道这个的吗？忘多多给与指导。 谢谢 |
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WANTTOKNOW
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