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李金平

铜虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】细菌内毒素的计算 已有1人参与

哪位大侠有知道细菌内毒素如何算的吗?
例如:
根据L=K/M,K=5EU/(kg.h),M是每kg每h的最大用药量。由于本品在临床上一次最大用药量可达200mg,即确定M=200mg/(60kg.h),因此,计算本品的细菌内毒素限量L=1.5EU/mg。
但还有个例子:(另外一个品种)
美国药典USP 23版收藏本品,其细菌内毒素限值为0.07EU/ml,美国人的平均体重为70kg,故L=K/M=5.0EU/(kg.h)/5000mg/70(kg.h)=0.07EU/mg,中国人的平均体重为60kg,故将本品细菌内毒素限度定为:每1mg阿洛西林中内毒素的量应小于0.06EU。
问题:这样计算的话,中国的和美国的应该都是一样呀,都为0.07EU/mg,因为K是一样的,M也是一样的。
请大侠有知道这个的吗?忘多多给与指导。
谢谢
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李金平

铜虫 (正式写手)

刚刚又研究了一下,知道原因了,美国和中国的最大用药量是不变的。
2楼2009-12-30 11:14:38
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WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)

跟着学习一下
3楼2009-12-30 17:41:08
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xize12

金虫 (小有名气)


笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-31 08:28
是一样啊,一样才对啊
4楼2009-12-31 08:06:43
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zfl焱

铜虫 (小有名气)

我奥多学习这方面的
5楼2010-04-29 21:18:33
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