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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始

[交流] 【求助】请教大家关于稳定性试验问题

我做了一个品种,有三批。我该留多少样品呢?
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厚积薄发,方可游刃有余!
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瑶瑶和杨杨

新虫 (著名写手)

tongxiangguan.taobao.com


duandian123(金币+1,VIP+0):??? 12-26 08:01
每批留9个
2楼2009-12-25 19:46:22
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lvyesmile

超级版主 (文学泰斗)

优秀区长优秀版主优秀版主

★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-26 08:00
引用回帖:
Originally posted by 瑶瑶和杨杨 at 2009-12-25 19:46:
每批留9个

为什么是每批留9个呢?不是每批留够做全检所需样品的三倍就可以了吗?
3楼2009-12-25 21:32:42
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LV栀子SHU

木虫 (知名作家)

笨笨家族之笨笨猫~~

★ ★ ★
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duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与! 12-26 08:00
你是重点留样还是一般的留样

你全检样是多少 乘以3 完事

重点留样好像是乘以5吧
与其找错误的人相伴,不如选择单身。
4楼2009-12-26 00:02:03
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xialin426

银虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
请问楼主,怎么做稳定性试验啊?
5楼2009-12-26 13:51:06
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李金平

铜虫 (正式写手)

★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-26 15:45
稳定性试验分为影响因素试验(可用一批样)、加速试验、长期试验(*至少三批)
国家局指导原则上有。
到底是全检的几倍呢?如果要取样的时候需要称量吗?
6楼2009-12-26 15:28:15
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chancellor9737

银虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★
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笨笨猪0608(金币+3,VIP+0):谢谢参与! 12-28 08:31
稳定性试验分为影响因素试验、加速稳定性试验及长期稳定性试验。法定留样应该不属于稳定性试验。一般正式生产时法定留样每批都应该留样,样品数量一般为全检数量的3倍。加速稳定性试验一般1、2、3及6个月分别取样,再加上长期稳定性试验3、6、9、12、18、24及36个月取样。故共取样11个点,每次取样为稳定性试验检验的2~3倍量。影响因素试验一般只做一批,高温、高温及强光试验,分别于5~10天取样,按稳定性试验的标准检验。

你在进行稳定性试验之前最好起草一份方案,规定取样点,检测标准及检测方法,这样比较系统,亦会将要考虑的问题在做实验之前都考虑完全。
7楼2009-12-28 08:21:11
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