[交流] 【求助】请教大家关于稳定性试验问题

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厚积薄发，方可游刃有余！

1楼2009-12-25 17:20:35

瑶瑶和杨杨

新虫 (著名写手)

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duandian123(金币+1,VIP+0):？？？ 12-26 08:01

每批留9个

2楼2009-12-25 19:46:22

lvyesmile

超级版主 (文学泰斗)

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引用回帖:

Originally posted by 瑶瑶和杨杨 at 2009-12-25 19:46:
每批留9个

为什么是每批留9个呢？不是每批留够做全检所需样品的三倍就可以了吗？

3楼2009-12-25 21:32:42

LV栀子SHU

木虫 (知名作家)

笨笨家族之笨笨猫~~

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你是重点留样还是一般的留样

你全检样是多少乘以3 完事

重点留样好像是乘以5吧

与其找错误的人相伴，不如选择单身。

4楼2009-12-26 00:02:03

xialin426

银虫 (小有名气)

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请问楼主，怎么做稳定性试验啊？

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5楼2009-12-26 13:51:06

李金平

铜虫 (正式写手)

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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-26 15:45

稳定性试验分为影响因素试验（可用一批样）、加速试验、长期试验（*至少三批）
国家局指导原则上有。
到底是全检的几倍呢？如果要取样的时候需要称量吗？

6楼2009-12-26 15:28:15

chancellor9737

银虫 (小有名气)

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笨笨猪0608(金币+3,VIP+0):谢谢参与! 12-28 08:31

稳定性试验分为影响因素试验、加速稳定性试验及长期稳定性试验。法定留样应该不属于稳定性试验。一般正式生产时法定留样每批都应该留样，样品数量一般为全检数量的3倍。加速稳定性试验一般1、2、3及6个月分别取样，再加上长期稳定性试验3、6、9、12、18、24及36个月取样。故共取样11个点，每次取样为稳定性试验检验的2~3倍量。影响因素试验一般只做一批，高温、高温及强光试验，分别于5~10天取样，按稳定性试验的标准检验。

你在进行稳定性试验之前最好起草一份方案，规定取样点，检测标准及检测方法，这样比较系统，亦会将要考虑的问题在做实验之前都考虑完全。

7楼2009-12-28 08:21:11