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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】请教大家关于稳定性试验问题
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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始

[交流] 【求助】请教大家关于稳定性试验问题

我做了一个品种，有三批。我该留多少样品呢？
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厚积薄发，方可游刃有余！
1楼 2009-12-25 17:20:35
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李金平

铜虫 (正式写手)
★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-26 15:45
稳定性试验分为影响因素试验（可用一批样）、加速试验、长期试验（*至少三批）
国家局指导原则上有。
到底是全检的几倍呢？如果要取样的时候需要称量吗？
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6楼2009-12-26 15:28:15
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lvyesmile

超级版主 (文学泰斗)

优秀区长优秀版主优秀版主
★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-26 08:00
引用回帖:
Originally posted by 瑶瑶和杨杨 at 2009-12-25 19:46:
每批留9个

为什么是每批留9个呢？不是每批留够做全检所需样品的三倍就可以了吗？
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3楼2009-12-25 21:32:42
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LV栀子SHU

木虫 (知名作家)

笨笨家族之笨笨猫~~
★ ★ ★
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duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与！ 12-26 08:00
你是重点留样还是一般的留样

你全检样是多少 乘以3 完事

重点留样好像是乘以5吧
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与其找错误的人相伴，不如选择单身。
4楼2009-12-26 00:02:03
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xialin426

银虫 (小有名气)
★
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请问楼主，怎么做稳定性试验啊？
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5楼2009-12-26 13:51:06
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