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yuanhangboy金虫 (正式写手)
从零开始
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[交流]
【求助】请教大家关于稳定性试验问题
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| 我做了一个品种，有三批。我该留多少样品呢？ |
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+3,VIP+0):谢谢参与! 12-28 08:31
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稳定性试验分为影响因素试验、加速稳定性试验及长期稳定性试验。法定留样应该不属于稳定性试验。一般正式生产时法定留样每批都应该留样，样品数量一般为全检数量的3倍。加速稳定性试验一般1、2、3及6个月分别取样，再加上长期稳定性试验3、6、9、12、18、24及36个月取样。故共取样11个点，每次取样为稳定性试验检验的2~3倍量。影响因素试验一般只做一批，高温、高温及强光试验，分别于5~10天取样，按稳定性试验的标准检验。 你在进行稳定性试验之前最好起草一份方案，规定取样点，检测标准及检测方法，这样比较系统，亦会将要考虑的问题在做实验之前都考虑完全。 |
7楼2009-12-28 08:21:11
lvyesmile
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3楼2009-12-25 21:32:42
LV栀子SHU
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