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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】缓释剂类药品纯度检测问题
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landill

捐助贵宾 (职业作家)

[交流] 【求助】缓释剂类药品纯度检测问题

现在买到了发明商的制剂，可惜只有缓释剂，怎么才能检测这个药品的纯度、以及杂质情况？
    有没有虫友做过类似的？谢谢
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1楼 2009-12-02 08:30:04
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Aprilwan

银虫 (小有名气)
没有标准吗?
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2楼2009-12-02 08:43:06
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landill

捐助贵宾 (职业作家)
引用回帖:
Originally posted by Aprilwan at 2009-12-2 08:43:
没有标准吗?

什么标准啊？
这个药本身有噢欧洲药典标准啊，但是要申报就要与发明商制剂比较啊
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3楼2009-12-02 08:51:32
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
用欧洲药典标准也好，你自己制定的标准也好，要有标准才能比较。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2009-12-02 15:26:14
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landill

捐助贵宾 (职业作家)
呵呵
我们的是比药典标准高，但是报批的话肯定要与发明商制剂相比较啊
现在有了发明商的制剂，缓释剂，怎么才能把缓释剂里面的药品纯度测出来，怎么溶解？里面添加的东西对药品的纯度和杂质的检测有没有影响？
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5楼2009-12-03 08:21:12
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