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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】关于马来酸桂哌齐特
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jie12021

新虫 (初入文坛)

[交流] 【讨论】关于马来酸桂哌齐特

合成新手，问题多多

马来酸桂哌齐特 有关问题讨论与请教！
1.是否能申报原料药6类新药，国内无质量标准。
2.在国内有诸多关于马来酸桂哌齐特合成工艺的专利申请。都是近期公开的，均为授权。整体工艺路线未变，只是改变反应条件溶剂等因素。请大侠们帮我出出主意。是否可以按照未授权专利去探索！
3.关于中间体 氯乙酰基吡咯烷  3.4.5-三甲氧基肉桂酰氯的薄层鉴别，展开剂选择。
4.质量标准，谁能帮我找到马来酸桂哌齐特质量标准，奖金币 10个
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1楼2009-11-27 12:34:05
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wqloxy

金虫 (正式写手)
没有标准

[ Last edited by wqloxy on 2009-11-27 at 13:30 ]
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2楼2009-11-27 13:28:36
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wqloxy

金虫 (正式写手)
前几天有关于转让该项目的帖子
不妨去看看
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3楼2009-11-27 13:31:39
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jie12021

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by wqloxy at 2009-11-27 13:28:
没有标准

[ Last edited by wqloxy on 2009-11-27 at 13:30 ]

那这个药物在国外是如何申报的？
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4楼2009-11-27 13:37:28
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garyboy

木虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by jie12021 at 2009-11-27 13:37:


那这个药物在国外是如何申报的？

你应该查查，这个药在国外是如何被停掉的！该品种曾在西班牙上市，后被撤；在意大利由于安全性问题未能获准注册，你们还敢报？

[ Last edited by garyboy on 2009-12-1 at 15:24 ]
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5楼2009-12-01 15:19:22
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长‖风

金虫 (小有名气)

这个药需要谨慎考虑

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
jie12021(金币+12,VIP+0):谢谢 12-1 18:39
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-30 08:07
此药在国内原研厂家有 北京四环制药
有以下专利:
1  200710115608.9     马来酸桂哌齐特注射液及其制备方法  
2    200810006786.2     马来酸桂哌齐特晶型及其制备方法  
3    200410009826.0     马来酸桂哌齐特合成方法  
4    200610103455.1     马来酸桂哌齐特改进的制备方法  
5    200610103227.4     一种马来酸桂哌齐特粉针剂及其制备方法  
6    200710096248.2     桂哌齐特的新的药用盐及其制备方法  
7    200810036003.5     马来酸桂哌齐特的制备方法  
8    200810161810.X     一种马来酸桂哌齐特的制备方法  
9    200810093966.9     马来酸桂哌齐特晶型及其制备方法  
10    200910077842.6     一种马来酸桂哌齐特注射液及其制备方法  
11    200910118902.4     马来酸桂哌齐特的制备方法  
12    200910010910.7     一种马来酸桂哌齐特的合成方法  
13    200910010912.6     马来酸桂哌齐特的改进制备方法  
14    200910131199.0     一种马来酸桂哌齐特脂微球制剂及其制备方法  
15    200910057066.3     一种改进的马来酸桂哌齐特的合成方法
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我想我会努力，因为没有理由退缩了！
6楼2009-12-01 18:38:10
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hxliu84

木虫 (小有名气)
★
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引用回帖:
Originally posted by jie12021 at 2009-11-27 12:34:
合成新手，问题多多

马来酸桂哌齐特 有关问题讨论与请教！
1.是否能申报原料药6类新药，国内无质量标准。
2.在国内有诸多关于马来酸桂哌齐特合成工艺的专利申请。都是近期公开的，均为授权。整体工艺路线未变 ...

我毕业论文做的这个，有份质量标准（2002试行），不知怎么给你scicom@qq.com！
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知之为知之，不知为不知，是知也！http://chemoffice.org
7楼2009-12-29 22:26:56
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
药品名称 标准来源 页码 标准号 标准全文
马来酸桂哌齐特注射液 新药转正标准第五十九册 9
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8楼2009-12-30 08:21:21
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