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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】关于马来酸桂哌齐特
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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jie12021

新虫 (初入文坛)

[交流] 【讨论】关于马来酸桂哌齐特

合成新手，问题多多

马来酸桂哌齐特 有关问题讨论与请教！
1.是否能申报原料药6类新药，国内无质量标准。
2.在国内有诸多关于马来酸桂哌齐特合成工艺的专利申请。都是近期公开的，均为授权。整体工艺路线未变，只是改变反应条件溶剂等因素。请大侠们帮我出出主意。是否可以按照未授权专利去探索！
3.关于中间体 氯乙酰基吡咯烷  3.4.5-三甲氧基肉桂酰氯的薄层鉴别，展开剂选择。
4.质量标准，谁能帮我找到马来酸桂哌齐特质量标准，奖金币 10个
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1楼 2009-11-27 12:34:05
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jie12021

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by wqloxy at 2009-11-27 13:28:
没有标准

[ Last edited by wqloxy on 2009-11-27 at 13:30 ]

那这个药物在国外是如何申报的？
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4楼2009-11-27 13:37:28
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wqloxy

金虫 (正式写手)
没有标准

[ Last edited by wqloxy on 2009-11-27 at 13:30 ]
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2楼2009-11-27 13:28:36
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wqloxy

金虫 (正式写手)
前几天有关于转让该项目的帖子
不妨去看看
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3楼2009-11-27 13:31:39
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garyboy

木虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by jie12021 at 2009-11-27 13:37:


那这个药物在国外是如何申报的？

你应该查查，这个药在国外是如何被停掉的！该品种曾在西班牙上市，后被撤；在意大利由于安全性问题未能获准注册，你们还敢报？

[ Last edited by garyboy on 2009-12-1 at 15:24 ]
赞一下 回复此楼
5楼2009-12-01 15:19:22
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