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【求助】关于3类药报临床资料的模板
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请问各位大侠有没有3类新药申报临床时28号~32号资料的模板呢？最好是高血压症的，分享必有重谢。小虫第一次接触，写来太费劲了，都不知道应该是怎样的，倒是参考了指导原则，但还是不知道该怎么写才好，望各位大侠指点。 28.国内外相关的临床试验资料综述。 29.临床试验计划及研究方案。 30.临床研究者手册。 31.知情同意书样稿、伦理委员会批准件。 32.临床试验报告。 |
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