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jimih

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】请教一个进口药品注册问题

我们想引进一个日本厂家的制剂,该产品在日本以OTC销售,没有临床资料,由于该制剂原料由一家意大利厂家提供,据说原料厂有临床资料,请问现在如果我们想注册该品种,能否直接引用意大利当时申报原料药时所做的临床资料呢?希望大家赐教!谢谢
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星竹

金虫 (小有名气)

★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 11-26 16:42
可以的。

反正以后你还要自己做临床呢,别怕哦
2楼2009-11-26 15:09:42
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)

★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 11-30 16:57
可以,但肯定要做临床。
3楼2009-11-27 10:24:30
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zmkj

木虫 (正式写手)

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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 11-30 16:57
临床必须重新在国内做
4楼2009-11-27 12:45:55
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