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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】请教一个进口药品注册问题
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jimih

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】请教一个进口药品注册问题

我们想引进一个日本厂家的制剂，该产品在日本以OTC销售，没有临床资料，由于该制剂原料由一家意大利厂家提供，据说原料厂有临床资料，请问现在如果我们想注册该品种，能否直接引用意大利当时申报原料药时所做的临床资料呢？希望大家赐教！谢谢
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1楼 2009-11-26 14:19:55
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星竹

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-26 16:42
可以的。

反正以后你还要自己做临床呢，别怕哦
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2楼2009-11-26 15:09:42
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-30 16:57
可以，但肯定要做临床。
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3楼2009-11-27 10:24:30
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zmkj

木虫 (正式写手)

回复

★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-30 16:57
临床必须重新在国内做
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2009-11-27 12:45:55
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