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【求助】请教一个进口药品注册问题
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| 我们想引进一个日本厂家的制剂，该产品在日本以OTC销售，没有临床资料，由于该制剂原料由一家意大利厂家提供，据说原料厂有临床资料，请问现在如果我们想注册该品种，能否直接引用意大利当时申报原料药时所做的临床资料呢？希望大家赐教！谢谢 |
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4楼2009-11-27 12:45:55