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【求助】请教一个进口药品注册问题
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| 我们想引进一个日本厂家的制剂,该产品在日本以OTC销售,没有临床资料,由于该制剂原料由一家意大利厂家提供,据说原料厂有临床资料,请问现在如果我们想注册该品种,能否直接引用意大利当时申报原料药时所做的临床资料呢?希望大家赐教!谢谢 |
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