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28250562

银虫 (小有名气)

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[交流] 【求助】精鼎医药CRA

请问各位虫友：
CRA是做什么工作的？怎么样？
适合女生吗？
精鼎医药（上海）公司如何？谢谢。。。

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1楼2009-11-25 14:45:08

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

duandian123

荣誉版主 (正式写手)

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注册: 2005-11-13
性别: GG
专业: 中药制剂

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28250562(金币+1):谢谢参与

CRA（全称Clinical Research Associate）药品研究注册单位的代表-监察员，即临床监察员。主要负责临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。
　　CRA在中国又叫“MONITOR”,药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位，属临床试验的最基础工作，不仅需要懂得GCP的相关要求，更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解，同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。