应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 【求助】求助生物等效性试验的问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 911  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

几米2508

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】求助生物等效性试验的问题

请问各位做过生物等效性的朋友如下问题：
    1.生物等效性试验的受试者是正常人还是患者？
    2.生物等效性试验完成的周期是多少？
  请各位做过的朋友给点回复？不甚感激！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-11-23 10:27:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chancellor9737

银虫 (小有名气)
★ ★
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):谢谢参与! 12-8 08:26
一般生物等效性试验采取交叉设计，中间清洗期一般不少于1星期（但对于半衰期特别长的不适合），整个实验一般三个星期就结束了。但前期的方案设计会花较长的时间。一般完成一个生物等效性试验三个月至六个月左右。原来规定20%的图谱就可以了，现在需要全部的图谱，估但由临床研究单位做这些事。申请者只需要对方案进行审核，做生物等效性时派临床监察员去检查看是否按照设计的方案进行，另外就是准备好资金就是了。
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2009-12-07 17:20:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

chancellor9737

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
几米2508(金币+5,VIP+0):很好 11-25 11:22
几米2508(金币+3,VIP+0): 11-25 11:25
请见SFDA颁发的《化学药物制剂人体生物利用度和生物
等效性研究技术指导原则》。受试者健康人体，18~24例，详细的方法需与受试单位共同起草试验方案、知情者同意书、病例报告表。当然进行这样的试验需要SFDA的临床试验批文，受试单位（一般是医院）伦理委员会需同意。
其它方面需仔细研究该指导原则。
赞一下(3人) 回复此楼
2楼2009-11-23 10:57:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangcaihao

木虫 (正式写手)
★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-8 08:26
建议楼主先下载SFDA生物等效性指导原则学习一下先，好对试验的各个方面有一个概念
赞一下(10人) 回复此楼
5楼2009-12-08 06:33:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

houxzh

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
建议先学习法规文件，再提问吧！
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2010-03-26 16:17:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +4 hanamiko 2026-03-27 4/200 2026-03-28 04:16 by fmesaito
[考研] 315分求调剂 +7 26考研上岸版26 2026-03-26 7/350 2026-03-28 04:05 by fmesaito
[考研] 085602 307分 求调剂 +6 不知道叫什么！ 2026-03-26 6/300 2026-03-27 22:00 by 催化大白
[考研] 086000调剂 +3 7901117076 2026-03-26 3/150 2026-03-27 21:34 by Jianing_Mi
[考研] 一志愿211院校 344分 东北农业大学生物学学硕，求调剂 +5 丶风雪夜归人丶 2026-03-26 8/400 2026-03-27 19:22 by 丶风雪夜归人丶
[考研] 一志愿陕师大生物学071000，298分，求调剂 +5 SYA！ 2026-03-23 5/250 2026-03-27 09:29 by 不吃魚的貓
[考研] 329求调剂 +7 钮恩雪 2026-03-25 7/350 2026-03-27 04:28 by wxiongid
[考研] 343求调剂 +4 赠我一本书 2026-03-23 4/200 2026-03-27 00:40 by wxiongid
[考研] 294分080500材料科学与工程求调剂 +4 柳溪边 2026-03-26 4/200 2026-03-26 21:14 by XPU李庆
[考研] 325求调剂 +3 Aoyijiang 2026-03-23 3/150 2026-03-26 20:46 by 不吃魚的貓
[考研] 材料考研求调剂 +3 Dendel 2026-03-23 6/300 2026-03-26 17:51 by fmesaito
[考研] 0856求调剂 +8 zhn03 2026-03-25 9/450 2026-03-26 13:42 by zzll406
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +4 小鱼爱有机 2026-03-25 4/200 2026-03-26 10:19 by aa331100
[考研] 考研调剂 +6 来好运来来来 2026-03-21 7/350 2026-03-25 22:43 by 418490947
[考研] 材料与化工328分调剂 +6 。，。，。，。i 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:30 by 418490947
[考研] 材料专硕找调剂 +5 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 5/250 2026-03-24 19:07 by 了了了了。。
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[基金申请] 请教下大家 2026年国家基金申请是双盲审吗？ +3 lishucheng1 2026-03-22 5/250 2026-03-24 08:22 by gltch
[考研] 341求调剂(一志愿湖南大学070300) +5 番茄头--- 2026-03-22 6/300 2026-03-23 23:45 by Txy@872106
[考研] 生物学调剂 +5 Surekei 2026-03-21 5/250 2026-03-22 14:39 by tcx007
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭