| 查看: 276 | 回复: 2 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
【求助】关于中间体的问题
|
|||
|
想咨询一个问题，求GWDX给点建议。 我们公司的是发酵产品，所以所谓的“中间体”其实在结构上是和成品一样的，只是质量标准上略有不同。“中间体”要求低点，成品要求高点。 那么，在申请COS的时候，要不要写中间体的工艺规程和质量标准？ 我看到几个EDQM的文件上写到要求写中间体的，但是都是针对于合成药物。我们是发酵药物，而且申请的是原料药。 那么根据上述的描述，这个“中间体”我们该怎么写的？ 或者说，有没有什么相关的材料可以提供一下，学习学习？ 谢谢了~~ |
回复此楼» 猜你喜欢
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有208人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
2楼2009-11-11 20:26:31
3楼2009-11-12 11:20:29