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【求助】关于中间体的问题
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想咨询一个问题，求GWDX给点建议。 我们公司的是发酵产品，所以所谓的“中间体”其实在结构上是和成品一样的，只是质量标准上略有不同。“中间体”要求低点，成品要求高点。 那么，在申请COS的时候，要不要写中间体的工艺规程和质量标准？ 我看到几个EDQM的文件上写到要求写中间体的，但是都是针对于合成药物。我们是发酵药物，而且申请的是原料药。 那么根据上述的描述，这个“中间体”我们该怎么写的？ 或者说，有没有什么相关的材料可以提供一下，学习学习？ 谢谢了~~ |
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