| 查看: 348 | 回复: 2 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
[交流]
【求助】仿制药晶型问题
|
||
|
最近开发一个新产品：原料为三类，化合物专利2014年到期，目前国内上市晶型为Ｉ型（专利2018年到期），如果到2014年申报除Ｉ型外的其它某种晶型（如α），不侵犯专利，但就是没有上市产品，申报的时候是不是得做临床（制剂）？另外是不是还要研究其它方面（制剂）的问题，如生物等效性等，谢谢！ [ Last edited by xq2ply100 on 2009-11-7 at 15:24 ] |
回复此楼
2楼2009-11-07 15:22:29
3楼2009-11-07 15:26:58