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【求助】仿制药晶型问题
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最近开发一个新产品：原料为三类，化合物专利2014年到期，目前国内上市晶型为Ｉ型（专利2018年到期），如果到2014年申报除Ｉ型外的其它某种晶型（如α），不侵犯专利，但就是没有上市产品，申报的时候是不是得做临床（制剂）？另外是不是还要研究其它方面（制剂）的问题，如生物等效性等，谢谢！ [ Last edited by xq2ply100 on 2009-11-7 at 15:24 ] |
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