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【求助】新手请教关于药品质量标准方面的问题
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建立一个品种的质量标准是不是得包括原料药和制剂的质量标准？ 我查的一个品种在SFDA上已经有批准文号了可是该品种药典还没收录，只查到在新药转正标准里有原料药的标准，那制剂的标准应该上哪查呢？国家对于药品标准的设定分为几个层次呢？ 谢谢大家不吝赐教啊~~~ |
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