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[交流]
药械组合上市申报
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各位老师： 我司有一个吸入溶液制剂已获批上市，之前一直在院端销售，用于呼吸系统疾病的雾化吸入治疗； 现在我司开发注册了一款便携式的口罩式雾化器，可以随身携带和居家使用。我们现在想把制剂和雾化器搭配组合在一起销售，做成一个包装，比如一个大包装盒里面一个雾化器+5支药，请问要走什么注册或备案途径？感谢各位老师指教  |
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kaisihs13楼
2025-01-16 17:16
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